发布日期:2024-07-30 22:01 点击次数:69
特泊替尼(Tepotinib)的商品名为Tepmetko【SAL-037】本当にあった!!ニューハーフ御用達 性感エステサロン 2 射精させちゃうスペシャルコース付き,是一种用于调整成东谈主非小细胞肺癌(NSCLC)的抗癌药物。
最常见的反作用包括水肿(液体积存)、恶心(嗅觉不安闲)、血液中白卵白水平低、泻肚和血液中肌酐水平升高(肾脏问题的征兆)。
2020 年 3 月,特泊替尼初次在日本获取上市许可,当作一种“与基因突变无关”的药物,这意味着它既可用于初治患者,也可用于之前尝试调整失败的患者。随后,好意思国于 2021 年 2 月批准了该药物。这是继卡马替尼之后,好意思国食物药品监督搞定局(FDA)批准的第二种用于调整具有这些特定突变的非小细胞肺癌的疗法。
【处方药】
是
【包装规格】
250毫克/片 60片/盒
【计价单元】
盒
【坐褥厂家】
默克生物制药
【商品名】
Tepmetko
【药品名】
盐酸替波替尼水合物 (Tepotinib Hydrochloride Hydrate)
【储存】
室温保存,幸免受潮,有用期24个月
【Tepmetko特泊替尼相宜症】
MET基因外显子14跳突变阳性不行切除进展和复发的非小细胞肺癌
【Tepmetko特泊替尼作用机制】
盐酸替波替尼是一种低分子化合物,对间质上皮滚动因子(MET)具有抑止作用,是受体酪氨酸激酶。 盐酸替波替尼抑止MET的磷酸化,通过抑止下流信号转导,被合计发达出肿瘤滋长抑止作用。
【Tepmetko特泊替尼剂量和给药才能】
1.保举剂量
500mg每天一次,餐后口服。在1期临床测验中,最高爬坡到1400mg每天一次,仍不是最大耐受剂量。
2.剂量调遣
若是因不良反馈需要减量,可减量至250mg每天一次。若是仍无法耐受250mg每天一次,永久停药。关于不同类型和级别的不良反馈减量才能见表1。
【Tepmetko特泊替尼不良反馈和矜重事项】
1.间质性肺病/肺炎
在VISON临床测验中,3.8%的患者发生间质性肺病/肺炎。若是发现患者出现间质性肺病/肺炎的症状,如呼吸弯曲、咳嗽和发热等,实时去病院查验和调整。
2.肝毒性
在VISON临床测验中,13.1%的患者发生ALT、AST、γ-GTP或ALP升高。重度肝功能挫伤患者不容服用Tepotinib。服药前需查验肝功能,服药技能如期复查。
3.外周水肿
在VISON临床测验中,发现肢端水肿,低卵白血症和胸水等体液潴留不良反馈。若是在服药技能发现体重澄清加多或呼吸弯曲等额外情况,实时去病院查验和调整。
4.胚胎-胎儿毒性
动物测验表露,Tepotinib有胚胎-胎儿毒性。患者和伴侣应在服药技能和停药一周内,使用有用的避孕程序。
5.肾毒性
在VISON临床测验中,交换淫妻发现血肌酐升高(13.8%),肾功能不全(2.3%)和急性肾挫伤(1.5%)等不良反馈。服药前需查验肾功能,服药技能如期复查。
6.常见不良反馈
在VISON临床测验中,常见不良反馈(≥5%)有:周围性水肿(48.3%)、恶心(23%)、泻肚(20.7%)、血肌酐升高(12.6%)、乏力(9.2%)、淀粉酶加多(8%)、ALT升高(6.9%)、AST升高(5.7%)和低白卵白血症(5.7%)等。
好看的欧美情色电影常见3级不良反馈有:周围性水肿(8%)、淀粉酶加多(2.3%)、ALT升高(2.3%)、泻肚(1.1%)、无力(1.1%)和AST升高(1.1%)。
莫得4级或5级调整有关不良反馈发生。
其他调整有关不良反馈包括:脂肪酶加多(4.6%)、疲钝(3.4%)、吐逆(3.4%)。有4名患者因药物有关不良反馈永久停用Tepotinib。
【Tepmetko特泊替尼药代能源学】
1.Tepotinib片是盐酸盐,分子量547.05克每摩尔,白色粉末。
2.250mgTepotinib片绝顶于277.5mgTepotinib盐酸盐。
3.Tepotinib在小鼠脑组织中的游离血药浓度为血液中的25%,领导它有较强的穿透血脑障蔽才调。
4.Tepotinib服药8-10小时后达到血药浓度峰值,平均半衰期为46小时,达到稳态后血药浓度蓄积倍数为3.3。血浆卵白皆集率98%,表不雅断根率26.43升每小时。
5.空心口服Tepotinib时,血药浓度波动很大,因此禁受随餐口服。
6.Tepotinib主要通过肝CYP3A4酶和CYP2C8酶代谢。轻度肝功能挫伤对Tepotinib的代谢莫得影响,中度肝功能挫伤患者服用Tepotinib的Cmax加多29%,AUC加多12.1%。Tepotinib是一种P-gp和BCRP的底物。
7.与质子泵抑止剂合用时,比如奥好意思拉唑,对Tepotinib的血药浓度莫得临床意旨上的影响。与咪达唑仑(一种CYP3A底物)合用时,对Tepotinib的血药浓度莫得临床意旨上的影响。与达比加群酯(一种P-gp底物)合用时,Tepotinib的Cmax↑38%,AUC↑45%。
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