发布日期：2024-07-30 22:36 点击次数：92
Lupkynis(voclosporin)伏环孢素是一种揣测性药物【SMPD-020】痴女★でかチン★ニューハーフ，这是一种新式、潜在同类最好(best-in-class)的钙调神经磷酸酶阻挠剂(CNI)，领有多个稳当症方面朝上2600例患者的临床数据。voclosporin是一种免疫阻挠剂，具有协同和双重作用机制。voclosporin通过阻挠钙调神经磷酸酶(CN)，阻断IL-2的抒发和T细胞介导的免疫响应，认知肾脏足细胞(podocyte)。与传统的CNI比拟，voclosporin具有愈加可展望的药代能源学和药效学关系(可能不需要养息药物监测)、效用增多(与环孢素a比拟)和代谢谱改善。
在结构上，voclosporin是环孢菌素A(cyclosporine A)的一种雷同物，具有一个脱落的单链碳蔓延，该单碳链上具有一个双键(烯键)。voclosporin与亲环素卵白A(cyclophilin A)勾搭酿成异二聚体复合物，再勾搭并阻挠钙调磷酸酶进展免疫阻挠作用。voclosporin与环孢菌素A对东谈主亲环素卵白的勾搭亲和力相称，但voclosporin的烯键侧链在勾搭时可造就钙调磷酸酶的结构变化，这可能导致与环孢菌素A比拟具有增强的免疫阻挠活性。
Lupkynis(voclosporin)伏环孢素用于养息患有作为性狼疮肾炎 (LN)的成年患者。
狼疮性肾炎是由狼疮引起的对肾脏的报复，是一种常见且严重的并发症，好像有二分之一的狼疮患者可能会链接发展。要是不足时养息，狼疮性肾炎会导致严重的健康问题、弥远性肾毁伤，致使肾功能缺少。
【适用病症】
用于养息患有作为性狼疮肾炎 (LN)的成年患者
【制造商】
Aurinia 制药公司
【坐褥厂家】
加拿大Aurinia Pharma
【药品规格】
7.9毫克/粒，180粒/盒
【用法】
频繁口服，随餐服用。
【Lupkynis 剂量和用法】
成东谈主
参见完竣标签。整片吞服。空心服用。开首逐日两次 23.7 毫克（约终止 12 小时），浆果儿全集与霉酚酸酯和皮质类固醇皆集使用。凭证 eGFR 改动剂量。要是 eGFR <60mL/min/1.73m 2且与基线比拟减少 >20% 和 <30%，则逐日两次减少剂量 7.9 毫克。2 周内从头评估；要是 eGFR 仍比基线减少 >20%，则再次逐日两次减少剂量 7.9 毫克。要是 eGFR <60mL/min/1.73m 2且与基线比拟减少 ≥30%，则停药。2 周内从头评估；仅当 eGFR 收复到基线的 ≥80% 时才磋议以较低剂量（逐日两次 7.9 毫克）从头运行。关于因 eGFR 而减少剂量的患者，要是 eGFR 测量值每次达到基线值的 ≥80%，则磋议每天两次增多 7.9 毫克剂量；不要朝上肇始剂量。通盘患者：要是 24 周内莫得养息效率，则磋议住手养息。严重肾功能不全或轻度/中度肝功能不全：每天两次 15.8 毫克。同期服用中度 CYP3A4 阻挠剂：上昼减少至 15.8 毫克，下昼减少至 7.9 毫克。
孩子们
不开采。
【不良响应】
最常见的不良响应(≥3%)为肾小球滤过率着落、高血压、泻肚、头痛、贫血、咳嗽、尿路感染、上腹痛、消化不良、脱发、肾功能损害、腹痛、口腔溃疡、疲钝、震颤，急性肾毁伤，播色食欲着落。
【劝诫和珍爱事项】
使用LUPKYNIS或其他可能导致入院或示寂的免疫阻挠剂发生恶性肿瘤和严重感染的风险增多。
【禁忌症】
LUPKYNIS禁用于服用强CYP3A4阻挠剂的患者，因为急性和/或慢性肾毒性风险增多，以及对LUPKYNIS或其赋形剂有严重/严重过敏响应的患者。
四房色播淋巴瘤和其他恶性肿瘤：免疫阻挠剂，包括LUPKYNIS，会增多患淋巴瘤和其他恶性肿瘤的风险，尤其是皮肤。风险似乎与增多免疫阻挠的剂量和握续时分关连，而不是与使用任何特定药物关连。
严重感染：
包括LUPKYNIS在内的免疫阻挠剂会增多发生细菌、病毒、真菌和原纯真物感染(包括契机性感染)的风险，这可能导致严重的，包括致命的后果。
肾毒性：
LUPKYNIS与其他钙调磷酸酶阻挠剂 (CNI) 同样，可能引起急性和/或慢性肾毒性。当CNI与与肾毒性关连的药物同期给药时，风险会增多。
高血压：
高血压是LUPKYNIS养息的常见不良响应，可能需要抗高血压养息。
神经毒性：
LUPKYNIS与其他CNI同样，可能引起一系列神经毒性：严重的包括后部可逆性脑病详尽征 (PRES)、谵妄、癫痫发作和眩晕;其他包括震颤、嗅觉畸形、头痛以及精神景况和/或通顺和嗅觉功能的变化。
高钾血症：
高钾血症可能很严重，需要养息，据报谈，CNI包括LUPKYNIS。同期使用与高钾血症关连的药物可能会增多高钾血症的风险。
QTc延长：
当剂量高于保举的狼疮肾炎养息剂量时，LUPKYNIS以剂量依赖性相貌延长QTc间期。LUPKYNIS与已知延长QTc的其他药物皆集使用可能导致临床上显明的QT延长。
免疫接种：
在LUPKYNIS养息技能幸免使用减毒活疫苗。在用LUPKYNIS养息技能，被阐明注解不错安全给药的灭活疫苗可能莫得富饶的免疫原性。
纯红细胞再生拦阻：
在承袭另一种 CNI 免疫阻挠剂养息的患者中证明了纯红细胞再生拦阻 (PRCA) 病例。要是会诊出 PRCA，磋议停用 LUPKYNIS。
【药物-药物互相作用：】
幸免LUPKYNIS和强CYP3A4阻挠剂或强或中度CYP3A4造就剂共同给药。与中度CYP3A4阻挠剂共同给药时减少LUPKYNIS剂量。在共同给药时减少某些养息窗窄的P-gp底物的剂量。
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